Sistema di trattamento dell'acqua ad osmosi inversa ad alta purezza a doppio passaggio 10TPD di grado semiconduttore farmaceutico

Il sistema di osmosi inversa a doppio passaggio serie FRO-DP è stato realizzato appositamente per applicazioni che richiedono la massima purezza possibile del permeato dal solo trattamento a membrana. Collegando in cascata due stadi RO indipendenti con regolazione intermedia del pH e sterilizzazione UV, il sistema raggiunge una reiezione combinata del sale superiore al 99,9%, producendo acqua con conduttività costantemente inferiore a 1,0 μS/cm (TDS < 0,5 ppm) da tipiche fonti municipali o di pozzo. La configurazione di capacità 10TPD è ideale per l'acqua purificata farmaceutica (conforme a USP/EP), l'acqua di risciacquo per la fabbricazione di wafer semiconduttori, l'acqua reagente da laboratorio (ASTM tipo E-1) e la produzione di dispositivi medici in cui la qualità dell'acqua influisce direttamente sulla sicurezza del prodotto e sulla conformità normativa. Ogni superficie bagnata, dal serbatoio di stoccaggio intermedio fino alla distribuzione finale, utilizza SS316L di grado sanitario con connessioni tri-clamp, garantendo completa drenabilità e pulibilità in conformità con le linee guida GMP.

Configurazione a doppio passaggio reale:Il primo passaggio rimuove oltre il 99% dei solidi disciolti utilizzando sei membrane per acqua salmastra BW30-4040, con il permeato che scorre verso un serbatoio di stoccaggio intermedio sigillato in SS316L dotato di sterilizzazione UV a 254 nm per controllare la crescita microbica prima di entrare nel secondo passaggio. Il secondo passaggio elabora quest'acqua già di alta qualità attraverso quattro membrane BW30-4040 aggiuntive, raggiungendo la specifica ultrapura finale con TDS inferiore a 0,5 ppm.

Ottimizzazione automatica del pH:Un sistema di dosaggio di NaOH di precisione con feedback della sonda pH inietta idrossido di sodio di grado farmaceutico nel permeato di primo passaggio prima del secondo passaggio, convertendo l'anidride carbonica disciolta (CO₂) agli ioni bicarbonato (HCO₃^-) per una rimozione efficace da parte delle membrane di secondo passaggio. Questo passaggio fondamentale garantisce una conduttività costante del permeato inferiore a 1,0 μS/cm indipendentemente dalle variazioni di alcalinità dell'acqua di alimentazione.

Costruzione sanitaria completa SS316L:Tutti i componenti a contatto con il fluido, dal serbatoio intermedio all'uscita finale del permeato, sono realizzati in acciaio inossidabile SS316L di grado farmaceutico con superfici interne elettrolucidate (Ra ≤ 0,8 μm), connessioni sanitarie tri-clamp e design senza gambe morte conforme alle linee guida ASME BPE per i sistemi di trattamento igienico.

Monitoraggio della conducibilità a triplo punto:Gli analizzatori di conducibilità online con compensazione della temperatura sono installati in tre punti di controllo critici: permeato di primo passaggio, uscita del serbatoio intermedio e permeato finale, fornendo completa trasparenza sulle prestazioni di ogni fase e consentendo il rilevamento precoce del degrado della membrana o delle perdite delle guarnizioni prima che la qualità dell'acqua venga compromessa.

Pacchetto di documentazione pronto per GMP:Il sistema viene fornito con un set completo di documentazione di qualificazione che comprende modelli di protocollo di qualificazione della progettazione (DQ), qualificazione dell'installazione (IQ), script di test di qualificazione operativa (OQ) e certificazione dei materiali per tutti i componenti bagnati con tracciabilità rispetto ai certificati di fusione, riducendo sostanzialmente i tempi di convalida per i produttori di dispositivi medici e farmaceutici.

Pompe Grundfos SS316L per entrambi i passaggi:Ogni stadio RO è alimentato da una pompa centrifuga verticale multistadio Grundfos CRN dedicata con struttura in acciaio inossidabile super duplex, tenuta meccanica con elastomeri EPDM conformi alla FDA e motore predisposto per VFD per un controllo preciso della pressione e un'ottimizzazione energetica in diverse condizioni operative.

Opzione sanificabile con acqua calda:Il sistema può essere specificato con elementi a membrana sanificabili con acqua calda e componenti classificati per la sanificazione periodica a 85°C, fornendo un'ulteriore strategia di controllo microbico che elimina la necessità di disinfettanti chimici nei sistemi idrici farmaceutici e prolunga gli intervalli tra i cicli CIP chimici.

La serie FRO-DP è progettata specificamente per le industrie in cui la qualità dell'acqua è un parametro di processo critico e la conformità normativa è obbligatoria. Le applicazioni principali includono la generazione di acqua purificata (PW) farmaceutica in conformità con le monografie USP <1231> e della Farmacopea europea, che funge da pretrattamento per sistemi di distillazione di acqua per iniezione (WFI), acqua di risciacquo per la fabbricazione di wafer semiconduttori conforme alle specifiche ASTM D5127 Tipo E-1.2, processi di pulizia e passivazione di dispositivi medici, fermentazione biotecnologica e preparazione di terreni di coltura cellulare, acqua di alimentazione per analizzatori di laboratorio clinici, produzione di cosmetici e prodotti per la cura personale e alimentazione di caldaie ad alta pressione. acqua per la produzione di energia dove la silice e i TDS devono essere ridotti al minimo per prevenire la deposizione delle pale delle turbine. Per le applicazioni che richiedono livelli di TOC inferiori al ppb, il permeato a doppio passaggio può fungere da pretrattamento ideale per l'elettrodeionizzazione a valle (EDI) o i sistemi di depurazione dell'acqua ultrapura, estendendo la durata dello stack EDI e riducendo il consumo di prodotti chimici di rigenerazione. Il design montato su skid con rotelle consente il trasferimento all'interno delle strutture man mano che i layout di produzione si evolvono.

Ogni sistema FRO-DP è sottoposto a un intenso test di accettazione in fabbrica che comprende un funzionamento continuo di 48 ore con monitoraggio strumentato della qualità dell'acqua, test di mantenimento della pressione sull'integrità della membrana, test idrostatico del sistema sanitario alla pressione di progetto di 1,5* e convalida completa della sequenza PLC. Dopo i test, il sistema viene completamente drenato, spurgato con azoto per prevenire la crescita microbica durante il trasporto e tutte le aperture sono chiuse con chiusure sanitarie. Il gruppo completo è imballato in una cassa da esportazione sottoposta a fumigazione conforme ISPM-15 con indicatori di shock, indicatori di inclinazione e schede di monitoraggio dell'umidità. La documentazione fornita include certificati dei materiali per tutti i componenti a contatto con il fluido, certificati di finitura superficiale, rapporti di ispezione delle saldature, certificati di test di pressione e un raccoglitore di convalida precompilato. È disponibile l'esecuzione IQ/OQ in loco opzionale da parte di ingegneri qualificati per supportare le ispezioni normative. La garanzia standard di 1 anno include il supporto tecnico prioritario con funzionalità di diagnostica remota per installazioni in tutto il mondo.